质量包管
公司突出质量意识，强化全程管理，建设了较完善的质量管理系统，涵盖生产、磨练、物料放行和发运销售等环节的文件系统；建设了变换控制、误差处置惩罚、产品质量回首、自检、危害评估、纠正与预防步伐、产品发运与召回等相关规程；通过变换控制、误差处置惩罚、纠正与预防步伐对证量管理系统举行维护及一连刷新；运用产品质量回首剖析、自检、危害管理等手段强化质量管理系统的有用性 。
公司周全落实药品上市允许持有人制度，深刻体会主体责任的新内在，建设了质量管理架构，明确了质量管理系统中各级职员的职责；公司对上市产品的质量全生命周期认真，建设了药品年度报告制度，制订了上市后药品危害管理妄想，建设药物警戒系统实时发明不良趋势，使产品及工艺一连提升和刷新 。
公司突出执法意识，认真落实《药品管理法》、《药品注册管理步伐》等执律例则，周全修订公司文件系统分层举行管理：一层文件为政策文件，包括公司质量手册、部分职责书和岗位说明书；二层文件为指导文件，包括质量标准、工艺规程以及与质量管理相关的种种管理规程；三层文件为事情标准，包括州操作规程、确认和验证文件；四层文件为纪录 。基于指导文件、管理规程、操作规程内容举行编订，文件系统切合规范要求 。制度先行，使公司内部的运转合规、高效 。
